CIP es el proceso utilizado para asegurar que los reactores de procesos, vasijas y líneas estén libres de contaminadores orgánicos e inorgánicos:

Aplicación:

Farmacéuticos

• Soluciones estériles

• Vial

• Ampollas

• Fluidos I.V.

• Aerosoles

• Soluciones LVP y SVP

• Vacunas

• Insulina humana

• Sueros

• Fragmentos de plasma

• Bacterias y cultivos de células

Los ciclos CIP pueden estar sujetos a la siguiente maquinaria
de proceso

• Fermentadores

• Vasijas de mezcla

• Medios/cosecha/vasijas de almacenamiento/filtración

• Líneas de transferencia

• Equipo de procesamiento

• Ciclos de procesamiento totalmente automatizados

• Exhibición en línea de los parámetros de procesamiento con
principal interés en los sistemas operativos

• Visualización de los mensajes de fallas

• El código de acceso de supervisión evita los cambios no autorizados

• Dosificación de detergentes/ácidos/álcali

• pH en línea, conductibilidad, percepción de TOC

• CIP está diseñada de acuerdo a los lineamientos de ASME BPE y EHEDG

• Basado en PLC, con pantalla táctil MMI y paquetes SCADA

Beneficios claves:

• Proceso validable para esterilización del equipo de procesamiento

• Costos operativos más bajos en la instalación

• Desmontaje mínimo del equipo y tuberías

• Punto de cambio reducido para limpiar

• Requisito WFI para limpieza reducida significativamente

• Se elimina la exposición a actividades peligrosas o entrada a los tanques

Características del dispositivo rociador

• El líquido de limpieza hace girar la cabeza del rociador mediante una
boquilla especialmente ubicada

• El impacto de repetición rápida afloja la suciedad y lava la
superficie del tanque

• Los efectos de limpieza son óptimos a presiones bajas en tanques
de tamaño pequeño a mediano

• Con una presión creciente, la velocidad de rotación es mayor,
mientras que debido a la atomización más fuerte, el alcance del
rociador será menor

• La operación con una presión óptima asegura resultados de
limpieza preferidos y evita el desgaste de la boquilla

Los factores de criterios de limpieza efectiva incluyen:

• Tiempo del ciclo de limpieza

• Agente de limpieza y temperatura

• Concentración y química del agente de limpieza dentro del circuito

• Grado de turbulencia de la solución de limpieza

• Características de la superficie que se limpia

• Selección del dispositivo rociador (estática, dinámica)

Capacidad

• Módulo CIP para vasijas de procesamiento que van de 50 litros
a 30000 litros